Butantan submete protocolo de estudos da fase II/III da ButanVac

O Instituto Butantan apresentou, na última segunda-feira (30), os resultados do estudo clínico de fase I para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), demonstrando a segurança e os primeiros resultados da imunogenicidade da ButanVac. A agência concordou, ainda, com a submissão do estudo clínico de fase II/III, o que avança o desenvolvimento da vacina do Butantan.

A fase II do ensaio clínico vai envolver 400 pessoas, e a fase III vai avaliar o desempenho da vacina em 4 mil voluntários. Para participar da pesquisa, será necessário ter mais de 18 anos e ter completado o esquema vacinal primário, independente da vacina aplicada. Por ser um imunizante contra a Covid-19 de segunda geração, a ButanVac está sendo analisada como dose de reforço, uma vez que a população brasileira, majoritariamente, já está vacinada.