Butantan inicia as exportações de 2023 da vacina contra Influenza

Prestes a começar a campanha de vacinação contra a gripe no Brasil e com todas as entregas já programadas dentro do cronograma do Programa Nacional de Imunizações (PNI) do Ministério da Saúde, o Butantan, ligado à Secretaria de Estado da Saúde, do Governo de São Paulo, também inicia a temporada de exportações da vacina contra Influenza de 2023.

A partir de 27 de março serão enviados lotes para a Nicarágua, Bolívia, Colômbia, Cuba e Uruguai e a exportação deve ser finalizada até meados de abril, completando 5.362.800 de doses. A soma representa um aumento de 484% em relação às exportações do ano passado, que também foram realizadas por meio da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS).

“O nosso imunizante contra a influenza trivalente entrou para a lista de vacinas pré-qualificadas da Organização Mundial da Saúde (OMS) em 2021 e somente com esse endosso internacional é possível fornecer para outros países”, explica Tiago Rocca, diretor adjunto de negócios do Butantan.

A entrada na lista de pré-qualificadas significa uma validação às boas práticas do Butantan e aos processos de farmacologia, estudos clínicos, regulação, produção e qualidade envolvidos na fabricação da vacina da influenza.

Só neste primeiro semestre há um aumento de 484% na quantidade de doses. O Butantan poderá também fornecer doses da vacina para a campanha do hemisfério norte deste ano de 2023.

As 5,4 milhões de doses equivalem a 50% da demanda da PAHO para a vacina trivalente multidose, segundo a entidade.

Estudo da vacina tetravalente

Em fevereiro de 2022, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou ensaio clínico de vacina tetravalente contra a gripe do Butantan. O desenvolvimento do imunizante está na fase 3 de ensaios clínicos, para testar a segurança e a imunogenicidade em um grupo de mais de 8 mil voluntários, formado por crianças, adolescentes, adultos e idosos, em 11 centros de pesquisa de diferentes cidades do país.

Por manter os mesmos processos fabris de produção da trivalente, tendo apenas um acréscimo de monovalente da cepa B, a Influenza tetravalente entrou direto para a fase 3 de ensaios clínicos, em estudo de não inferioridade – ou seja, a vacina estudada precisa ser tão efetiva quanto a trivalente ou superior. Nessa etapa, os cientistas vão avaliar a capacidade do imunizante de induzir a produção de anticorpos nos voluntários.

Sobre a gripe

A gripe é uma doença respiratória infecciosa aguda causada pelo vírus influenza, que circula em todo o mundo. A doença é mais frequente nos meses de outono e inverno, época em que ocorre a campanha de vacinação. Os vírus influenza que têm característica de circulação sazonal são os tipos A e B, que apresentam uma grande variedade de subtipos e linhagens. A cada ano, as cepas circulantes variam devido à alta capacidade de mutação do vírus, o que torna necessária a produção de novas versões da vacina.