FDA aprova vacina monovalente da Pfizer contra COVID-19 adaptada à variante XBB.1.5
No Brasil, o imunizante também está em avaliação regulatória pela Anvisa
- Data: 13/09/2023 13:09
- Alterado: 13/09/2023 13:09
- Autor: Redação
- Fonte: Pfizer
Crédito:Rovena Rosa/Agência Brasil
A Food and Drug Administration (FDA), agência regulatória dos Estados Unidos, aprovou na última segunda-feira, a vacina monovalente da Pfizer contra COVID-19 adaptada à variante XBB.1.5 da Ômicron. A aprovação é para aplicação do imunizante em pessoas com idade a partir de 12 anos e para o uso emergencial da vacina para pessoas de 6 meses a 11 anos. O EMA, órgão regulatório da Europa, também já aprovou o imunizante atualizado, e em 19 de julho, a Pfizer Brasil submeteu à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) seu pedido de aprovação.
Dados pré-clínicos mostram que a vacina monovalente para COVID-19 atualizada para cepa XBB.1.5 da Pfizer/BioNTech gera melhores respostas de anticorpos neutralizantes contra múltiplas sublinhagens circulantes relacionadas à Ômicron, incluindo XBB.1.5, BA.2.86 (Pirola) e EG.5.1 (Eris).
“Toda aprovação de uma versão atualizada da vacina da COVID-19 é celebrada porque mostra o importante papel da versatilidade da plataforma de mRNA, mas não podemos esquecer que estamos num momento de alta de casos da doença no país e as vacinas disponíveis no Sistema Público de Saúde continuam conferindo importante proteção para evitar hospitalizações e mortes. Por isso, é imprescindível que a população brasileira elegível mantenha sua vacinação contra COVID-19 em dia, seguindo a recomendação do Ministério da Saúde, que atualmente inclui o reforço com a versão bivalente para pessoas a partir de 12 anos do grupo de risco e para maiores de 18 anos. Já a versão monovalente original também segue disponível para crianças a partir de 6 meses” destaca Adriana Ribeiro, diretora médica da Pfizer Brasil.
A Pfizer segue monitorando o vírus SARS-COV-2 e avaliando constantemente potenciais variantes de preocupação, assim como a efetividade da vacina frente a novas cepas. Dada a flexibilidade proporcionada pela plataforma de mRNA, temos a capacidade de atualizar as vacinas em caso de necessidade e sempre alinhados às autoridades de saúde.
