Covid-19: Anvisa recebe pedido de registro para vacina bivalente

A Comirnaty é fabricada pela Pfizer e prevê dose de reforço

  • Data: 31/01/2023 16:01
  • Alterado: 31/01/2023 16:01
  • Autor: Redação
  • Fonte: Agência Brasil
Covid-19: Anvisa recebe pedido de registro para vacina bivalente

10/11/2020 REUTERS/Dado Ruvic

Crédito:Reprodução

Você está em:

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu hoje (31) o pedido de registro definitivo da vacina contra a covid-19 Comirnaty bivalente, fabricada pela Pfizer.

O uso do imunizante foi autorizado pela agência de forma emergencial em novembro do ano passado, como dose de reforço para a população acima de 12 anos de idade. A Pfizer chegou a solicitar a ampliação dessa autorização para crianças de 5 a 11 anos e o pedido, segundo a Anvisa, segue em análise.

De acordo com a agência, a vacina bivalente oferece proteção contra a variante original do vírus causador da covid-19 e também contra as cepas que surgiram posteriormente, incluindo a Ômicron, considerada “variante de preocupação no momento”.

“A análise de pedidos de registro de vacinas segue regulamentação própria e busca verificar se a relação benefício/risco do produto é satisfatória no contexto epidemiológico atual. Para isso, devem ser apresentados estudos clínicos e outros dados a fim de comprovar a qualidade, a segurança e a eficácia do produto”, informou.

Compartilhar:

  • Data: 31/01/2023 04:01
  • Alterado:31/01/2023 16:01
  • Autor: Redação
  • Fonte: Agência Brasil









Copyright © 2024 - Portal ABC do ABC - Todos os direitos reservados